南京自贸片区：为药物研发辟出“绿色通道”

　　央视网消息 近日，商务部网站发布国务院服务贸易发展部际联席会议办公室印发的《全面深化服务贸易创新发展试点第四批“最佳实践案例”》，南京自贸片区实现参比制剂“一站通”综合服务模式入选，成为本批次25个最佳实践案例之一，将在全国推广。

　　为服务新药创制、仿制药研发企业相关需求，2022年7月，“宁研通”参比制剂公共服务平台在南京自贸片区上线，立足江北新区生物医药公共服务平台多年经营积累的资源和经验，搭建基于“货源渠道+质检保障”的一站式参比制剂综合服务平台。打开江北新区生物医药公共服务平台网站，在网站顶端导航位置，即可进入“宁研通”参比制剂公共服务平台。随后，用户只要跟随页面指示进行简单企业注册，便可输入参比制剂采购需求，通过平台在线寻源、比质、比价。

　　“一家药企想要做一款仿制药，第一步便是找到合适的参比制剂，一般为原研药或国际公认的同种药物，往日里，企业基本通过第三方机构去海外寻药、买药。这当中就存在着流程复杂、价格不透明、质量难控制等重重风险。”江北新区生物医药公共服务平台相关负责人介绍，“宁研通”参比制剂公共服务平台的建设直面企业之难，解决企业“”痛点：为解决供应商来源不正规问题，平台与境内外多家优质供应商签约，将其纳入资源库；为解决企业信息不对称问题，平台建立数据库帮助企业寻源，企业只要输入关键词即可找到可信药源；为解决运输过程中的风险问题，平台依托生物医药公共服务平台功能，提供从进口到清关，再到药物检测、监控等的全流程“一站式”服务……

　　服务平台为企业药物研发开辟了“绿色通道”。截至目前，该平台已针对区域内绿叶、健友、先声等50余家医药创新企业进行深入调研；梳理参比制剂服务需求 100 余个；350余项药物检测能力获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可，可有效满足企业新药创制、仿制药研发等相关需求，确保参比制剂质量的可靠性。    “下一步我们将助力平台建立参比制剂物流标准、强化药品冷链技术管理、推进体系化管理等，在全球范围采购参比制剂，建立参比制剂数据库，构建线上交易平台，为企业提供更便捷更高效的参比制剂进口服务。”南京自贸片区相关负责人表示。